2022
10-18
資訊分類(lèi)
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于散痛舒膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2022年第79號(hào)）
- 分類(lèi)：行業(yè)動(dòng)態(tài)
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- 發(fā)布時(shí)間：2022-10-14 09:18
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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于散痛舒膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2022年第79號(hào)）
【概要描述】根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，散痛舒膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說(shuō)明書(shū)范本(附件2)一并發(fā)布。
- 分類(lèi)：行業(yè)動(dòng)態(tài)
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詳情
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，散痛舒膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說(shuō)明書(shū)范本(附件2)一并發(fā)布。
請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2023年6月15日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說(shuō)明書(shū)事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
特此公告。
附件：1.品種名單
2.非處方藥說(shuō)明書(shū)范本
國(guó)家藥監(jiān)局
2022年9月16日
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第79號(hào)公告附件1.doc
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第79號(hào)公告附件2..doc
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2022
10-14
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于散痛舒膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2022年第79號(hào)）
2022
10-13
聯(lián)合黨支部組織精干黨員力量，開(kāi)展“穩(wěn)生產(chǎn)、保安全”黨員服務(wù)活動(dòng)，對(duì)各車(chē)間進(jìn)行安全生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查，及時(shí)排除安全隱患，確保安全生產(chǎn)持續(xù)穩(wěn)定。
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